2021년 1월 1일, 중국 화장품감독관리조례(化妆品监督管理条例, CSAR)가 시행됩니다. 동 조례가 시행되면 종전 화장품위생감독조례는 30년 만에 폐지됩니다. 본 화장품감독관리조례는 총 6장, 80개 조항으로 구성되었습니다. 화장품의 정의, 화장품의 분류와 관리, 신원료의 정의와 관리, 화장품 허가와 등록, 화장품 효능 광고, 화장품 라벨 표시, 치약 및 비누 관리, 시행일자와 유예기간 등의 내용이 개정되었습니다.
동 조례에 관한 자세한 내용은 다음과 같습니다. ○ 화장품의 정의 : 피부, 모발, 손톱, 입술 등 인체표면에 바르거나 뿌리는 등 청결, 보호, 미화, 단장을 목적으로 하는 일용 화학공업제품 ○ 화장품의 분류와 관리 • 특수화장품(허가관리): 염모, 펌, 기미제거와 미백, 자외선 차단, 탈모방지에 사용되는 화장품과 새로운 기능을 광고한 화장품으로 기존 9개에서 5개로 축소. • 일반화장품(등록관리): 특수화장품 이외의 화장품 ○ 신원료의 정의와 관리 • 중국에서 처음으로 화장품에 사용하는 천연•인공원료로 특수화장품 신원료와 기타 고위험성 신원료는 NMPA에 등록(신고)하고 허가 취득 (이외에는 등록) • 신규 등록 및 허가받은 원료는 3년의 관찰기간 동안 NMPA에 안전상황을 연간보고하며, 3년 관찰기간 동안 문제가 제기되지 않은 신원료는 NMPA의 화장품원료목록에 추가 ○ 생산 및 품질관리 • 화장품 생산 면허는 5년간 유효 • 화장품 생산기업은 NMPA에서 제정한 생산품질관리규범에 따라 원료관리, 생산 및 품질관리, 설비관리, 제품 검사 및 샘플관리, 불합격 제품 리콜 등 관리 시스템 구축 • 기업은 제품추적이 가능하도록 추적시스템을 구축하고 생산•점검•판매상황을 기록해야 하며, 기록보존 기간은 최소 2년 ○ 화장품 라벨 표시 • 최종 판매되는 개별제품에도 라벨이 부착되어야 하며, 라벨에 화장품 전체 성분 표기 의무화 • 라벨 의무 표시 사항 1)제품명 2)특수화장품인증번호/일반화장품등록번호 3)인증/등록신청인, 생산기업명과 주소 4)화장품생산허가증번호 5)국가표준번호 6)전체 성분 7)순함량 8)유통기한, 사용법, 주의사항/경고표시 9)기타법률/법규 및 국가강제성표준에서 요구한 내용 • 표시 금지 사항 : 의학적 효능을 명시•암시하는 내용, 오해의 소지가 있거나 거짓내용, 공공질서와 미풍양속에 위배되는 내용, 기타 법률 금지 내용 등
본 조례는 2021년 1월 1일에 시행하며, 본 조례 시행 전에 허가를 받은 육모, 제모, 가슴미용, 바디슬리밍, 체취 화장품은 본 조례 시행일로부터 5년의 유예기간을 설정하고 유예기간 내에 계속 생산, 수입, 판매할 수 있으며 유예기간이 지난 후에는 해당 화장품을 생산, 수입, 판매할 수 없습니다. 자세한 내용은 아래 웹사이트를 참조하시기 바랍니다. http://www.gov.cn/zhengce/content/2020-06/29/content_5522593.htm
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